长春高新分拆子公司百克生物冲刺科创板,但拟上市子公司产品商业化单一,遇市场空间局限。体外培育能否起到增补业绩作用?
百克生物近日更新了科创板上会稿,目前处于等待上市委会议结果的状态。不出意外的话,公司大概率将会收到注册通过的好消息。百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。据申报稿,上市公司长春高新(000661)直接持有公司46.15%的股权,为公司的控股股东。
百克生物作为长春高新生产疫苗子公司,2019年为母公司贡献净利润为17.39%,是母公司第二增长点。如今,长春高新将其分拆出来去科创板上市,不可谓是看好疫苗行业,提前抢占赛道。
截至目前,百克生物已经有三个人用疫苗产品获批上市,分别是水痘病毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及冻干鼻喷流感病毒活疫苗。另有12项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体。
但其他产品管线如冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、带状疱疹减毒活疫苗目前还处于Ⅲ期临床试验,以及吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗才获得临床许可批件,剩余11个仍处于临床前研究。
可以看到,百克生物产品的商业化相对单薄。
3个产品:1个商业化、1个停产,还有1个商业化存不确定性
值得注意的是,百克生物产品商业化比较顺利的目前仅水痘疫苗,也是公司最主要的收入来源,2019年收入占比达到97%。
2020年上半年,公司水痘疫苗的批签发占比为39.42%,居于行业首位,可以说是百克生物商业化最成功的一个产品。
但也需注意的是,水痘疫苗签批发量近年来保持中速增长,竞争格局也比较稳定,未来,百克生物这一产品的增速难有爆发式增长的可能。所以要么继续占据市场第一。
而由公司旗下唯一全资子公司迈丰生物生产的狂犬疫苗,其产品线2019年以来则陷入停滞状态。据悉,停产原因是因为2018年7狂犬疫苗生产车间发生停电的突发事件,之后,迈丰生物主动终止相关产品的继续生产并将其报废。2018年下半年起陆续对狂犬疫苗(Vero细胞)生产车间进行停产、升级改造。
同年,迈丰生物一批数量为4.35万瓶的狂犬病疫苗因DNA残留量不合格,未通过批签发。可见,子公司生产车间设备隐患早前未引起重视,并且公司在产品品控上也未给予足够的重视。
表现在财务数据上就是,2019年公司狂犬疫苗收入不到3%,2019年末对该车间无使用价值且无出售价值的固定资产计提减值准备975.96万元,占比同期净利润44.34%。
因为处于停产阶段,2020年上半年该产品无任何营收。据申报稿,该产品线预计2021年下半年恢复生产。但改造后若无法顺利通过补充申请批件的现场检查以及GMP符合性检查,或者CDE审评放缓,可能会导致公司狂犬疫苗恢复生产的时间继续延后。
另外,百克生物早在2012年就引进了鼻喷流感疫苗,也是公司有意愿商业化的第三个产品,但在2020年2月这一产品才取得生产批件。据悉,公司的鼻喷流感疫苗产品技术授权来源于WHO与澳大利亚BioDiem公司,该产品在国内真正落地历经了8年之久。
而百克生物就引进的产品实现商业化后,还需向BioDiem公司支付一定比例的维持费和提成费。
2020年下半年,公司鼻喷流感疫苗上市销售,批签发数量为156.69万份。2020年第三季度销售量约为60万-70万份,对应收入约1.8亿。
鼻喷流感疫苗虽是百克生物新的增量产品,但目前市场上已存在较多生产厂家的产品,市场竞争相对激烈。另外,公司生产的鼻喷流感疫苗目前仅适用于3-17 岁的青少年,相较其他流感疫苗适用人群范围较窄。市场空间也比较有限,以及面临商业化不确定性很高。该产品能否成为公司新的利润增长点还有待验证。
总体来说,百克生物最近几年是没有新上市的重磅产品,因此公司增长空间相对有限。
体外培育的另一手准备
因而,百克生物与众多大学机构合作,委托香港大学、厦门大学、吉林大学研发创新疫苗、传染病抗体等项目,研发大多靠体外支持。
就目前来看,体外研发能力优势不大。2020年上半年,百克生物研发人员115人,研发费用0.44亿元。而同期的沃森生物(300142,股吧)、智飞生物(300122,股吧)、万泰生物的研发费用分别为0.49亿元、1.06亿元、1.3亿元,均高于百克生物。
除此而外,百克生物与母公司长春高新还分别参股了关联方企业瑞宙生物10%、40%;瑞宙生物主要从事肺炎球菌多糖结合疫苗,截至2020年上半年,产品仍均处于临床前研发阶段,未产生收入。而瑞宙生物的董事长则是长春高新的董事、金赛药业的董事长马骥。
值得一提的是,未来瑞宙生物的产品进入申请注册批件阶段,百克生物有权按照公允价格,购买长春高新持有的瑞宙生物股权。也就是说,百克生物未来很大可能会将瑞宙生物的研发成果并入报表以增厚公司业绩。
长春高新亦表示,瑞宙生物产品的产业化将优先落户于百克生物。
值得一提的是,百克生物还曾出海与荷兰企业Mucosis合作,但因现金流不足最终终止合作。
申报稿显示,Mucosis主营研发疫苗技术,百克生物持股25%。该企业因为研究成果始终未商业化,长期亏损经营,于2017年进行破产清算。截至2020年上半年,清算程序仍未完成。
出海遇劫,百克生物在2017年11月对前期投资Mucosis的3160.33万元,进行全额计提减值准备。